Adhesivo médico MD®

1045-M

Adhesivo multiusos para jeringas precargables y dispositivos de inyección


Medicamentos de venta con receta Dymax ® 1045-M está diseñado para el ensamblaje rápido de jeringas precargables, dispositivos de un solo uso e inyectores automáticos, tipo pluma y portátiles. Este producto fue formulado para unir los sustratos de vidrio, SS, ABS y PC utilizados en estos dispositivos, así como para resolver los desafíos asociados con la orientación de la aguja, el desbordamiento de material y los largos tiempos de dispensación y curado de otras tecnologías. Este material con bajo contenido de extraíbles pasa la prueba de citotoxicidad ISO 10993 y cumple con los estándares esenciales de biocompatibilidad para aplicaciones de dispositivos médicos. Está destinado a ayudar a los fabricantes a aumentar la productividad, reducir los tiempos de procesamiento y superar los requisitos críticos de fuerza de tracción y calidad.

El 1045-M es un componente y no tiene disolventes añadidos, lo que lo convierte en una alternativa ecológica a los adhesivos a base de disolventes o epoxi. Además, la baja viscosidad de 475 centipoises del producto fluye fácilmente hacia los componentes en 10 segundos, en comparación con el estándar actual de más de 30 segundos. El material también se cura sin dejar rastros con luz UV/de amplio espectro y se puede curar con LED a 365 nm en 5 segundos para un procesamiento más rápido y ecológico. Este adhesivo de baja contracción presenta una superficie de curado similar al vidrio, resiste el amarilleo y resiste la limpieza en autoclave y los métodos de esterilización con rayos gamma y óxido de etileno.

El adhesivo pegado de aguja 1045-M cumple totalmente con las directivas RoHS 2015/863/UE.

Características

  • Curado con luz visible/UV
  • Curable por LED a 365 nm
  • No amarillea
  • Compatible con múltiples métodos de esterilización.
  • Extraíbles muy bajos
  • Cumple con los estándares de hemólisis ISO 10993-4
  • Cumple con los estándares de citotoxicidad ISO 10993-5
  • Cumple con los estándares de implantación ISO 10993-6
  • Cumple con los estándares de irritación intracutánea ISO 10993-10
  • Cumple con los estándares de toxicidad sistémica ISO 10993-11

Propiedades tipicas

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Propiedad Valores
Viscosidad (nominal) 475 cp
dureza del durómetro curada D78
Aspecto sin curar Líquido incoloro a amarillo claro.
Alargamiento de rotura curado 20%
Sustratos recomendados Vidrio, acero inoxidable, ABS, PC

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MD® 1045-M Adhesive for Prefilled Syringe & Injection Device Assembly

Formulated specifically for the assembly of glass prefillable syringes, pen injectors, auto injectors, wearable Injectors, and single-use devices, this very low extractables adhesive provides strong bonds that withstand the harsh cleaning and sterilization processes prefilled syringes undergo. 1045-M is also optimized to cure with LED light, providing higher intensity cures in a shorter time with less heat generation.

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