Informes de biocompatibilidad

Los adhesivos para dispositivo médico polimerizados MD^® de Dymax atraviesan pruebas de biocompatibilidad de conformidad con las normas ISO 10993 y/o USP clase VI. Todas las pruebas figuran en la hoja de datos (PDS) de cada producto.

En todos los casos, es responsabilidad del usuario determinar y validar si estos adhesivos son adecuados para el dispositivo médico correspondiente. No se han hecho pruebas que confirmen la factibilidad del uso de estos adhesivos para los implantes prolongados o permanentes, y su propósito es solo el uso de corto plazo (menos de 29 días) o para aplicaciones de dispositivos desechables.

Dymax no autoriza el uso en aplicaciones de implantes de largo plazo.