Informes de biocompatibilidad

Dymax MD polimerizado ^® Los adhesivos para dispositivos médicos se someten a pruebas de biocompatibilidad de acuerdo con la norma ISO 10993 o la USP Clase VI. Las pruebas realizadas se enumeran en cada Hoja de datos del producto (PDS) .

En todos los casos, es responsabilidad del usuario determinar y validar la idoneidad de estos adhesivos para el dispositivo médico previsto. Estos adhesivos no han sido probados para su implantación prolongada o permanente, y solo están destinados para su uso en aplicaciones de dispositivos desechables de un solo uso o a corto plazo (<29 días).

Dymax no autoriza el uso en aplicaciones de implantes a largo plazo.